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现在申请医疗器械经营许可证难度会加大吗?

文章关键词: 更新时间:2024-05-22 13:20:51 编辑作者:宝园财务     阅读次数:1015
[导读]:现在申请医疗器械经营许可证难度会加大吗?其实申请难度的大小是不可一概而论的,而是要结合办理者自身的实际情况来分析。当下,非常多人都会选择找代理公司来代办,比如上海华厦财务就可信赖。
  根据相关的医疗器械行业人才市场趋势报告来看,我国医疗器械行业高端人才需求旺盛,尤其是北京、上海、广东这些一线城市,对医疗器械人才需求更大。据相关人士分析,医疗器械行业产业的布局与人才需求,人才聚集度存在明显正相关性,这也就意味着在这些省份,医疗器械行业企业在不断地扩张,不断开发业务,那么问题来了:现在申请医疗器械经营许可证难度会加大吗?一起来看看上海宝园财务对此的看法。
  
  在近三年里,医疗器械行业始终处于高速增长趋势,人才招聘难度较大。而且该领域对跨领域、跨学科的人才需求量非常大,目前整个医疗器械行业对高素质人才的需求都在持续增加。那么2024年医疗器械行业的资质申请难度会加大吗?上海宝园财务为您简单阐述。
  
  医疗器械许可证是医疗器械经营企业需要办理的证件,国家对医疗器械按照其风险程度进行分类管理,根据使用安全性可分为三类。其中一类无需办理经营许可证;二类有些不同,需要到市级食品药品监督管理部门备案;而三类具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理其安全有效性,所以是需要申请医疗器械经营许可证办理的。
  
  申请医疗器械经营许可证的条件有哪些?
  
  其一,经营范围与经营规模,经营场地的大小有一定要求,还需配备相应的管理人员,且需具备国家承认的相关学历或职称;
  
  其二,有经营场所的前提,还要具备贮存场所,如果选择委托第三方物流储运,就不用设库房;
  
  其三,有关于医疗器械相应的质量管理制度,需必备专业的指导、技术培训、售后服务的能力;
  
  其四,经营医疗器械要求由计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯。
  
  申请医疗器械经营许可证的难度对于每个申办者而言都是不同的,如果办理者具备丰富的办理经验,办理起来难度自然小很多,但如果办理者不具备相关的办理经验,对流程也了解不多,那么办理难度自然是较大的。而想要更轻松更快速的获证,找代理公司代办是不错的选择,比如上海宝园财务。

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